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📰 云顶新耀，又一原研药地产化！_手机网易网

云顶新耀申请将精氨酸艾曲莫德片纳入优先审评，核心在于原研地产化，即境外生产药品转回境内生产，以确保国产化供应链的稳定与本地化落地。该药最初由 Arena Pharmaceuticals 开发，随后被辉瑞收购并在多地区陆续获得批准；2023-2024年陆续在美国、欧盟及澳门、新加坡、香港等地上市，2026年在国内获批，商品名为维适平，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀此前凭借耐赋康的市场表现，证明了本地化生产与引进授权的商业潜力，但也暴露了海外产能不足带来的供应链风险。因此，维适平的本地化生产被视为降低断供风险、保障国内市场的重要举措。溃疡性结肠炎发病率上升且患者群体年轻化，预计未来患者规模将持续扩大，行业对该药的销售峰值及市场地位寄予厚望，潜在市场规模有望达到50亿元。这也提醒行业在引进创新药时需通过产业合作与资源对接，提升技术转移、产能落地与注册合规能力，以缩短上市周期、提升市场竞争力。

🏷️ #新药 #原研地产化 #供应链 #溃疡性结肠炎 #产业合作

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📰 财闻网

7月进入中报预告披露高峰期，外部因素扰动与美联储加息预期反复使科技成长板块回调，创业板指自高点回撤约10%。在此形势下，投资者对业绩兑现关注度显著上升，A股上市公司正密集披露中报预告，预计8月底前陆续发布。中金预测2026年二季度A股非金融盈利同比增速将较一季度抬升，整体有望实现双位数增长，1-5月工业企业利润同比明显提升；截至7月10日，重点覆盖约748家公司中，二季度归母净利润增速分别为19.0%（总体）、21.0%（金融）、15.4%（非金融）。行业呈现分化：中游制造与新能源、算力基础设施相关领域景气度较高，AI产业链、能源化工、有色金属等有望带来确定性增长；消费与地产链仍偏弱。细分领域方面，能源、原材料（铜铝等大宗品）和化工在地缘冲突及能源价格推动下盈利改善，钢铁、煤炭、建材需宽松程度有限但有韧性。下游消费虽受内需约束，但食品饮料、医药等细分领域具备韧性；TMT方面，云计算、AI支出持续，光通信、半导体等具较高增速潜力；金融地产板块基本稳健，地产修复仍需时间。投资主线聚焦中报亮点、AI产业链、以及供需相对平衡的周期行业，关注AI落地相关的光通信、能源储能等受益领域。

🏷️ #AI #光通信 #能源 #原材料 #金融

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📰 原研药地产化的“身份困局”——参比制剂认定政策的进步与隐忧

6月16日，CDE发布的关于参比制剂遴选的征求意见稿，既回应了“原研药因MAH转让被取消参比制剂资格”的关切，也为原研地产化品种在MAH变更后参比制剂身份认定提出了新规则。新政明确三种情形可继续遴选为参比制剂：集团内部转让、生产主体不变、境内持证方与海外规范市场持有人隶属同一总公司。此举首次为跨主体技术转移的原研品种开口，但第三情形存在实操门槛，需与海外持有方同属一集团，且大多数国内企业难以海外资产布局，增加成本并可能引发资产外流与套利行为。该政策核心在于以质量为核心的认定逻辑，若企业具备成熟质量管理体系、引进原研处方工艺并通过飞行检查，理论上应获得参比资格。为推动落地，需完善技术指南、细化申报资料与审评标准，设立过渡期及临时参比资格，推动跨部门协调，确保规则与鼓励原研地产化策略保持一致，最终实现对质量一致性企业的公平对待。未来应在第三情形放宽条件、明确审评时限、提供过渡机制等方面进一步优化。

🏷️ #参比制剂 #MAH变更 #原研药 #质量优先 #跨部门协调

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